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CLASE IIb
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El fabricante, a efectos de la colocación del marcado CE deberá optar, si el producto pertenece a la CLASE IIb según la clasificación, por cualquiera de los siguientes procedimientos de evaluación de conformidad:
- Sistema completo de garantia de calidad o,
- Examen CE de tipo en combinación con:
- Verificación CE
- Garantia de calidad de la producción
- Garantia de calidad del producto