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Legislación publicada en la Web de la Agencia del Mediamento y el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio de España

• Real Decreto 1591-2009 Productos sanitarios

• Directiva 2007-47-CE de 5 de septiembre 2007. Producto sanitario

• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios

• REAL DECRETO 2727/1998, de 18 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios.

• Directiva 93 / 42 / CEE (Productos Sanitarios)

• Requisitos licencia previa producto sanitario

Legislación publicada en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica de Argentina

• Disposición Nº 2318 / 02: Reglamento Técnico MERCOSUR de Registro de Productos Médicos