Productos Sanitarios de la Directiva 93/42/CEE:

• Directiva 93 / 42 / CEE (Productos Sanitarios)

• Directiva 2007-47-CE de 5 de septiembre 2007. Producto sanitario

• Real Decreto 1591-2009 Productos sanitarios

• Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.

Productos Sanitarios para diagnóstico "in vitro" de la Directiva 98/79/CE:

• Directiva 98/79/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJOde 27 de Octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

• Real Decreto 1662/2000, de 29 de Septiembre, sobre productos sanitarios para diágnóstico "in vitro"

Productos Sanitarios implantables activos de la Directiva 90/385/CEE:

• Directiva DEL CONSEJO de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos.

• Real Decreto 1616/2009, de 26 de  Octubre, por el que se regulan los productos sanitario implantables activos.

Otras:

• Requisitos licencia previa producto sanitario.

• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Legislación publicada en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica de Argentina

• Disposición Nº 2318 / 02: Reglamento Técnico MERCOSUR de Registro de Productos Médicos